这段时间,我们可以看到很多的消息称:一些大企业开始生产口罩了,不过企业是否知道,这些口罩不是想生产就生产,想销售就销售的,口罩也属于医疗器械,生产销售医疗器械的企业必须要要拥有一个医疗器械经营许可证。
我们国家对医疗器械的监管力度是非常严格的,如果企业在没有医疗器械经营许可证的情况下生产和销售医疗器械,一经发现,企业可是会被惩罚的。到时候对企业来说也是个大问题,很可能会影响到企业的形象。
【境外投资备案所需材料】医疗器械经营许可证办理材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商度行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
【境外投资备案所需材料】医疗器械经营许可证办理多少钱:
办理医疗器械经营许可证需要多少钱,还得看企业办理的是哪一类的医疗器械经营许可证,不同类别的医疗器械经营许可证对企业的要求也并不相同,需要的场地面积也不同,企业需要支付的租金不同,所以说,申请不同类型的医疗器械经营许可证,企业需要支付的费用也就不同了。
想要销售医疗器械相关产品的企业注意了,先看好自己的医疗器械属于哪一个类别,然后再看好要求,根据流程去申请医疗器械经营许可证,获得医疗器械经营许可证之后,才能去生产销售医疗器械相关产品。
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