【ODI申请流程及费用】医疗器械生产许可证办理流程费用相关问题全解

2021-06-28 09:41:30

医疗器械生产许可证,所有的医疗器械经营企业都必须要申请的一个资质,证明企业所生产销售的医疗器械是安全合格的,是可以被信任的,有了资质,医疗器械经营企业才可以开始运营,要是没有资质,连小小的医用口罩都不能销售。


【ODI申请流程及费用】医疗器械生产许可证办理流程:


1、申请人通过网上方式提出申请,根据申请材料的要求提交申请材料。


2、办理机关收到申请材料后作出受理或不予受理决定。经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关会一次性告知申请人需补正的全部内容。


3、实施机关决定予以许可的,申请人可获得《医疗器械生产许可证》,证书的有效期为5年。


需要注意的是,医疗器械生产许可证对公司的注册地址,地址的面积都有一定的要求,企业一定要从其要求哦。


【ODI申请流程及费用】医疗器械生产许可证办理费用:


这得看企业是否有申请医疗器械生产许可证的经验,也得看企业申请的是哪一类医疗器械生产许可证,众所周知,医疗器械生产许可证也分几个不同的类别,企业运营的业务不同,所需要医疗器械生产许可证的类别也并不相同,具体多少钱还得看企业申请的是哪一种医疗器械生产许可证,也得看企业是否需要医疗器械生产许可证代办公司的帮忙。


在医疗器械这方面,相关部门监管的力度是非常严格的,医疗器械出现问题也是非常严重的,所以没有医疗器械生产许可证的医疗器械经营企业是没有办法运营的,一经发现企业无资质运营,企业也是会受到惩罚的,所以说,企业一定的严格的按照规定,申请企业所需要的那种医疗器械生产许可证。


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  • 天津医疗器械生产许可证
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